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全球資訊:2022年地方醫(yī)療器械抽驗不合格率5.24%

來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)


【資料圖】

中國經(jīng)濟網(wǎng)4月19日訊(記者 韓璐)4月19日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)(2022年)》,全面展示了對藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管的統(tǒng)計調(diào)查數(shù)據(jù)。

截至2022年底各省(區(qū)、市)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況顯示,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)居于前列的省份包括:廣東省4968家,江蘇省4814家,山東省4058家。

地方醫(yī)療器械抽驗情況顯示,2022年地方醫(yī)療器械抽驗共24851批次,1301批次不合格,不合格率5.24%。其中,按被抽檢的器械類別分,二類醫(yī)療器械被抽檢批次最多,達19705批次,不合格率為6.26%。

2022年,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管全面檢查高風險企業(yè):檢查含無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)8606家次,其中400家未通過檢查;檢查含植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)894家次,其中22家未通過檢查;檢查第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)4734家次,其中91家未通過檢查。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位日常監(jiān)管中,將醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺也納入監(jiān)管范疇,全年共檢查16921家次,其中184家次存在違法違規(guī)。

此外,2022年,醫(yī)療器械標準制、修訂國家標準累計260項,行業(yè)標準累計1659項。

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