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國家藥監(jiān)局:進一步加強新冠病毒檢測試劑質量安全監(jiān)管工作

來源:DoNews快訊

6月7日消息,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),國家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)關于進一步加強新冠病毒檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知。通知要求,各省級藥品監(jiān)管部門要進一步加強對新冠病毒檢測試劑研發(fā)和注冊申報工作的指導,并做好申報注冊產品注冊質量管理體系核查工作,督促注冊人認真履行主體責任,確保產品研發(fā)過程規(guī)范,注冊申報資料真實、準確、完整和可追溯。新冠病毒檢測試劑注冊人要切實加強產品全生命周期質量管理,對研制、生產、經(jīng)營、使用全過程中產品的安全性、有效性依法承擔責任。

標簽: 病毒檢測試劑 質量安全 承擔責任

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